口腔膜的力學(xué)性能指標(biāo)包括什么？

　　口腔膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中，加工成型的單層、多層或復(fù)合層的膜劑。口腔膜劑一般放置在舌下、頰部等口腔黏膜處，唾液潤濕30秒內(nèi)即可崩解，適宜吞咽困難的人群使用。釋放的藥物成分，經(jīng)口腔黏膜和食管組織進(jìn)入血液，能有效避免受過效應(yīng)，起效迅速。
　　基于上述作用機(jī)理，口腔膜劑的成膜材料應(yīng)無毒、具有良好的生物相容性，利于藥物成分的相溶與釋出。而在實(shí)際應(yīng)用中，口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯，若韌性和強(qiáng)度不夠，往往易發(fā)生撕裂斷裂。這就體現(xiàn)了力學(xué)性能的重要性。
　　口腔膜劑的力學(xué)性能指標(biāo)主要包括抗拉強(qiáng)度和斷裂伸長率，反映了膜劑材料在拉斷時截面上承受的zui大應(yīng)力值，以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。為了提升口腔膜劑的力學(xué)性能，生產(chǎn)企業(yè)在制劑處方中加入用量≤20％的增塑劑，并適當(dāng)增加膜劑的基本厚度來實(shí)現(xiàn)。當(dāng)然，口腔膜劑力學(xué)性能也應(yīng)控制在一個合理的范圍內(nèi)，防止其過分延展造成藥劑分量不準(zhǔn)。