醫(yī)藥包裝塑料瓶質(zhì)控需要關(guān)注哪些重點(diǎn)指標(biāo)性能？

醫(yī)藥包裝塑料瓶質(zhì)控需要關(guān)注哪些重點(diǎn)指標(biāo)性能？

(1) 阻隔性

• 對(duì)水蒸氣、氧氣的阻隔性——分別通過(guò)水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，防止因塑料瓶水蒸氣、氧氣透過(guò)量較大，引起藥品濃度變化、吸潮、氧化變質(zhì)等問(wèn)題的發(fā)生。

(2) 物理機(jī)械性能

• 密封性能——通過(guò)密封性能(負(fù)壓法)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，測(cè)試塑料瓶在瓶口密封后，在一定負(fù)壓下是否會(huì)發(fā)生漏氣，防止因密封性較差，塑料瓶出現(xiàn)漏氣、漏液的現(xiàn)象。

• 開(kāi)啟性能——通過(guò)旋轉(zhuǎn)扭矩力試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，若塑料瓶蓋的旋轉(zhuǎn)扭矩過(guò)大，易導(dǎo)致瓶口不易開(kāi)啟，若旋轉(zhuǎn)扭矩過(guò)小，則有可能引起塑料瓶的密封性較差。

• 抗跌落性能——通過(guò)抗跌落試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，防止因塑料瓶的脆度較大，在跌落時(shí)發(fā)生破裂。